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中國將啟動醫療器械注冊電子申報

時間:2020-01-13 20:09:21點擊量:66 作者:楊超月

  我國將啟動醫療器械注冊電子申報

  新華社北京5月31日電(記者趙文君)基于醫療器械行業成長和企業訴求,國度藥監局31日公布《醫療器械注冊申請電子提交技能指南(試行)》,并將于本年6月24日啟動醫療器械注冊電子申報,同時也保留線下申報。

  國度藥監局醫療器械技能審評中間主任孫磊先容,醫療器械注冊申報是對醫療器械產物進入市場前的須要羈系,電子申報上線后,有利于提高“互聯網+醫療器械政務辦事”信息化程度,節約醫療器械注冊資料流轉的時間,減輕醫療器械行政相對人的申報承擔,有用晉升注冊申報資料質量,優化審評審批辦事。

  此次公布的技能指南依照我國醫療器械注冊流程和要求,參考國際醫療器械羈系機構的相干注冊申報規范舉行制訂,并將不停進級完美。

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